1濕熱滅菌柜的選用原則
一般來說,選用設(shè)備時需考慮的綜合因素很多,但基本因素不外乎是:滅菌效果的可靠性、設(shè)備投資的可行性、滅菌操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性、對滅菌物品的適用性及滅菌后物品質(zhì)量的有效性。
1.1綜合考慮要素
對設(shè)備投資而言,回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜較水浴式貴,水浴式滅菌柜比蒸汽式貴,專用型滅菌柜較通用型貴,脈動真空式蒸汽滅菌柜比普通壓力蒸汽滅菌柜貴;對操作運(yùn)行的經(jīng)濟(jì)性而言,會因滅菌柜室有效容積而在使用設(shè)備數(shù)量、由于滅菌溫度均勻性產(chǎn)生的成品率、由于整個滅菌周期長短不同引起的動力消耗、設(shè)備維修費(fèi)、折舊費(fèi)及人工費(fèi)等因素而變,這需要進(jìn)行詳細(xì)比較與測算才能確定。
(1)當(dāng)受設(shè)備投資限制,或受到滅菌物品的通用性、多品種小批量產(chǎn)品滅菌的考慮因素時,一般可選用通用的壓力蒸汽滅菌柜,其中尤以脈動真空蒸汽滅菌柜為佳。
(2)考慮到規(guī)模生產(chǎn)的經(jīng)濟(jì)性、滅菌物品單一且大批量等因素,對壓力蒸汽滅菌柜而言,應(yīng)優(yōu)先選用專用型的濕熱滅菌柜,如檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜、多功能中藥滅菌柜、軟包裝滅菌柜、強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜等。
(3)當(dāng)考慮到滅菌后物品質(zhì)量的有效性與成品率,對封裝液體的滅菌當(dāng)推水浴式滅菌,其中對混懸劑、乳劑等易沉淀分層、熱敏性藥液、粘稠性藥液的滅菌尤以回轉(zhuǎn)式水浴滅菌為好,其次再是考慮選用專用型的壓力蒸汽滅菌柜。
(4)當(dāng)采用含有雜質(zhì)或其它化學(xué)物質(zhì)的普通鍋爐蒸汽作為滅菌介質(zhì),對未經(jīng)包裝的物品滅菌可能帶來二次污染等不利影響時,則應(yīng)選用純蒸汽滅菌柜(或稱衛(wèi)生級滅菌柜)。
1.2結(jié)構(gòu)與控制考慮要素
1.2.1柜門:(1)柜門的數(shù)量,柜門的數(shù)量一般有單扉和雙扉二種。當(dāng)消毒滅菌前后的物品分別處于二個不同的結(jié)凈區(qū)域、或當(dāng)要求消毒滅菌前后的物品需要利用滅菌柜嚴(yán)格分隔、以防止已消毒滅菌物品與未消毒滅菌物品混雜時,常選用雙扉型濕熱滅菌柜,雙扉門的啟閉設(shè)置聯(lián)鎖保護(hù)。(2)柜門的開啟方式包括手動門和電動門,開啟方向有旋轉(zhuǎn)門和平移門。(3)柜門的鎖緊裝置有輻射狀撐檔型、平移門的插銷鎖緊型、嵌齒鎖緊型、橫向撐檔型和擠壓鎖緊型;小型滅菌柜常用螺栓螺母型、旋合式和橫擔(dān)式鎖緊結(jié)構(gòu),鎖緊方式可以手動、電動和氣動。
1.2.2物品的擱置方式:待消毒滅菌物品在滅菌柜室內(nèi)擱置方式可有擱板或擱柵置放式、搬運(yùn)車及框架滅菌車置放式、滅菌車地面、半地面手推置放式和折疊導(dǎo)軌與框架滅菌車置放式。
1.2.3物品的搬運(yùn)方式:物品的搬運(yùn)有滅菌車駁接至搬運(yùn)車的間接搬運(yùn)和落地軌道滅菌車直接搬運(yùn)二種型式。
1.2.3控制方式:消毒滅菌的操作過程,根據(jù)用戶具體要求,有手動式、自動控制式和過程參數(shù)自動記錄三種可供選擇。
1.2.4柜身:一般柜身有圓筒形和矩形二種。無論何種形狀,柜身設(shè)計(jì)均應(yīng)符合壓力容器設(shè)計(jì)規(guī)定并加裝安全裝置。柜身結(jié)構(gòu)除滿足產(chǎn)量要求外,還要滿足傳熱迅速、溫度均勻、制造工藝簡單經(jīng)濟(jì)等要求。一般來說,矩形柜身外形壯觀、高雅、有效利用空間大,但制造工藝復(fù)雜,循環(huán)水用量比圓形多且不便保存,柜壁與滅菌車間的間隙小,對測溫探頭線的擺放帶來不便。圓形柜身受壓能力強(qiáng),制造工藝相對簡單,制造成本低,循環(huán)水用量相對較少,且便于在柜身內(nèi)保存,柜壁與滅菌車間的間隙有最大值和最小值之分,測溫探頭線可以擺放在間隙大的位置,不易損壞。
2常用濕熱滅菌柜的基本選擇
設(shè)備 | 特點(diǎn) | 用途 |
雙扉滅菌柜 | 結(jié)構(gòu)簡單具有雙層夾套,可防止柜壁冷凝成水,既可預(yù)熱又可干燥加熱,有利于連續(xù)滅菌,縮短預(yù)熱時間。為防止差錯前后設(shè)置滅菌車的進(jìn)出門,利用加熱蒸汽比空氣輕由上向下將不凝性空氣排出。但熱分布熱穿透效果較差、冷爆率較高。 | 用途比較廣泛,適用于小批量的規(guī)模生產(chǎn)。 |
快速冷卻式滅菌柜 | 通過附加噴淋裝置對滅菌后輸液進(jìn)行快速冷卻,減少藥物成分分解又縮短滅菌周期和避免冷爆,因設(shè)有預(yù)真空,使柜內(nèi)空氣徹底排除,利于柜內(nèi)溫度均布。該設(shè)備利用飽和蒸汽為滅菌介質(zhì), | 適用于各種耐濕熱滅菌的玻璃瓶裝、軟袋裝等大輸液產(chǎn)品的滅菌、冷卻操作。該系列小型設(shè)備(500 ml/500瓶)采用普通滅菌工藝,大中型設(shè)備(500 ml/1000瓶及以上)用于玻璃瓶裝大輸液滅菌,全過程僅需1 h |
水浴式滅菌柜 | 滅菌室內(nèi)先注入潔凈的滅菌介質(zhì)(純化水)至一定液位,然后,循環(huán)泵從底部抽滅菌水經(jīng)板式換熱器加熱,連續(xù)循環(huán)進(jìn)入滅菌柜頂噴淋系統(tǒng),讓噴出霧狀高溫水與滅菌物品均勻密切接觸。在冷卻過程中,關(guān)蒸汽閥開冷水閥,使滅菌水連續(xù)逐步冷卻,用于滅菌物品的快速冷卻,并輔以一定反壓保護(hù)以防止爆瓶。利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對物品進(jìn)行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。整個工作過程中,滅菌介質(zhì)運(yùn)行于封閉的循環(huán)系統(tǒng),有效防止了二次污染。該設(shè)備溫度調(diào)控范圍寬、溫度均勻性好。輔以反壓和對壓保護(hù)措施, |
適用于制藥行業(yè)對玻璃瓶裝、塑料瓶裝、軟袋裝等大輸液產(chǎn)品的滅菌操作。 |
回轉(zhuǎn)水浴式滅菌柜 | 與前述靜態(tài)式水浴式滅菌柜基本相同,只是柜體裝載滅菌物品的滅菌車是以一個可以調(diào)整的速度不斷地正反旋轉(zhuǎn),因而強(qiáng)制對流形成強(qiáng)力擾動的均勻趨化溫度場,從而更加縮短柜室內(nèi)溫度均衡的時間。同時,瓶內(nèi)藥液被均勻地?cái)嚢杓訜?、恒溫、冷卻完成滅菌全過程。由于回轉(zhuǎn)運(yùn)動,柜內(nèi)溫度場較靜態(tài)式更趨一致,熱的傳遞更快,無死角,因而滅菌效果更佳、滅菌周期更短。由于不停地旋轉(zhuǎn),可使滅菌物品運(yùn)動起來,真正地使熱量容易傳遞到產(chǎn)品中間,達(dá)到快速效果 | 較靜態(tài)式更適用于熱敏性瓶裝藥液的滅菌 |
純蒸汽滅菌柜 | 普通壓力蒸汽滅菌柜的飽和蒸汽通常是由工業(yè)鍋爐提供的,由于輸送系統(tǒng)等原因,蒸汽內(nèi)常含有雜質(zhì)及為減少對蒸汽鍋爐的損壞而多在水中加入的少量揮發(fā)性胺等物質(zhì),使之在滅菌過程中會沉積在被滅菌物品上,這樣進(jìn)入無菌組織的用品便會對病人產(chǎn)生危害,而盛裝無菌物品的容器會對無菌物品產(chǎn)生再次污染,進(jìn)入組織培養(yǎng)基中也不利于病毒的培養(yǎng)。鑒于上述原因,在脈動真空蒸汽滅菌柜的基礎(chǔ)上,提出了開發(fā)柜室內(nèi)使用純蒸汽、夾套內(nèi)使用鍋爐蒸汽的純蒸汽滅菌柜, | 用于無菌手術(shù)和診斷的醫(yī)療器械、盛裝無菌物品的容器、包裝材料等物品的滅菌,既達(dá)到了理想的滅菌效果,提升了滅菌柜的產(chǎn)品檔次。 |
軟包裝快冷滅菌柜 | 用飽和蒸汽加空氣作為混壓滅菌介質(zhì),進(jìn)行高溫快速加熱滅菌,采用均勻布點(diǎn)技術(shù),柜內(nèi)冷空氣排除徹底、滅菌溫度均勻。滅菌后利用附加的冷卻裝置,從外部注入冷卻水,均勻噴淋軟袋,快速冷卻至出瓶溫度,冷卻的同時輔以反壓跟蹤技術(shù),確保無爆袋產(chǎn)生。整個操作循環(huán)周期短,生產(chǎn)效率高。 | 適用于對塑料袋、塑料瓶等軟包裝大輸液或其他軟包裝液體的滅菌,也可通用于玻璃瓶裝大輸液產(chǎn)品的滅菌處理 |
強(qiáng)制通風(fēng)干燥式軟包裝滅菌柜 | 與軟包裝快冷滅菌柜一樣,該柜采用蒸汽加空氣的混合滅菌原理,采用蒸汽均勻布點(diǎn)注入技術(shù),并在冷卻中輔反壓跟蹤技術(shù),確保滅菌、冷卻過程中均無爆袋。不同的是該柜的混壓氣體通過置于柜頂?shù)囊粋€或幾個高能雙速風(fēng)機(jī),強(qiáng)制性地在滅菌室產(chǎn)品中間對流循環(huán),提供良好的熱傳遞,保證溫度的均勻性,解決一般軟包裝滅菌柜由于采用混壓滅菌原理而產(chǎn)生滅菌溫度不均勻的問題。滅菌后,通過冷凝冷卻盤管由冷卻水將柜內(nèi)蒸汽冷凝、冷卻循環(huán)空氣,使滅菌物品既降溫又使其表面干燥,利于快速燈檢與入庫。同時,由于采用強(qiáng)制循環(huán)技術(shù),利于蒸汽和壓縮空氣的均勻混合,保證柜室內(nèi)滅菌溫度的均勻性,因而可使滅菌柜的有效滅菌空間比一般軟包裝滅菌柜大。 | 特別適于對PE、PP塑料瓶裝、PVC、復(fù)合塑料軟袋裝液體滅菌以及冷卻結(jié)束時容器和包裝必須干燥的產(chǎn)品的滅菌。 |